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研究现状描述

免税地位

豁免研究包括:

  1. Research which is conducted in established 或 commonly accepted educational settings, involving n或mal educational practices, such as:
    1. 研究常规或特殊教育教学策略,或
    2. 对教学技术、mk体育或课堂管理方法的有效性或比较的研究。
    Educational research proposals are exempt providing 所有 of the following conditions are met:
    1. 所有的研究都mk体育是在一个公认的教育环境中进行的(例如,公立学校)。
    2. 该研究涉及正常的教育实践(如教学技术的比较)。
    3. 研究程序不代表在时间或精力要求上与研究现场已经存在的教育实践有重大偏差。
    4. 研究过程没有增加与正常、常规教育实践相关的风险或不适水平。
    5. 研究程序不涉及敏感主题(如性教育)。
    6. 为确保那些MK体育·「中国」官方网站不参加的学生有一个非强制性的环境,作出了规定。
    7. 学校或其他机构对要进行的研究给予书面批准。
  2. 涉及使用教育测试(认知、诊断、能力倾向、成就)、调查程序、访谈程序或公共行为观察的研究,除非:
    1. 以这样一种方式记录所获得的信息,即可以直接或通过与所述受试者相关联的标识符识别人类受试者; 和
    2. 在研究之外披露人类受试者的任何反应都可能合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险,或损害受试者的财务状况、就业能力或声誉。

    请注意敏感调查研究也不例外。 敏感调查mk体育是指调查对象的行为、生活经历或态度等敏感或高度个人化的方面。 例子包括化学物质滥用、性活动或性态度、性虐待、犯罪行为、敏感的人口统计数据、详细的健康史等。 敏感性的主要决定因素mk体育是调查研究mk体育是否会对受试者产生潜在的风险,即可能产生负面情绪反应。 当然,另一个需要考虑的风险mk体育是,一旦发生泄密,mk体育是否存在与之相关的风险。 关于与调查相关的潜在心理风险,受试者标识符的存在与否不一定mk体育是一个考虑因素,因为风险可能主要与调查的敏感性有关,而不mk体育是依赖于保密性。 然而,当机密性mk体育是一个问题时,主题标识符确实成为一个因素。

    请注意当儿童作为研究对象参与使用调查或访谈程序的研究时,该研究不能豁免。

    请注意当儿童作为研究对象参与使用观察技术的研究时,该研究不能豁免。

    请注意涉及受试者行为敏感方面的观察研究也不例外。

  3. 涉及使用教育测试(认知、诊断、能力倾向、成就)、调查程序、访谈程序或观察公共行为的研究,不受本节第2款的豁免,如果:
    1. 被选举或者任命的公职人员或者公职候选人; 或
    2. 联邦法规毫无例外地要求在整个研究过程中及之后保持个人身份信息的机密性。
  4. 涉及收集或研究现有数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的研究,如果这些来源mk体育是公开的,或者研究者记录这些信息的方式不能直接识别受试者或通过与受试者相关的标识符识别受试者。
  5. 由部门或机构负责人实施或经其批准的研究和示范项目,旨在研究、评估或以其他方式审查:(a)公共利益或服务项目; (b)根据这些计划获得福利或服务的程序; (c)这些方案或程序的可能变更或替代方案; 及/或(d)这些计划下福利或服务的支付方式或水平可能发生的变化。
  6. 口味和食品质量评价及消费者接受度研究:(a)mk体育是否食用不含添加剂的健康食品; 或(b)如果一种食品所含的食品成分达到或低于食品和药物管理局或环境保护局或美国农业部食品安全检验局批准的安全水平或用于安全用途,或农业化学物质或环境污染物达到或低于安全水平。

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加快审查

属于这些类别之一的研究建议可能会受到快速审查。 这些类别不适用于孕妇、儿童、囚犯、智障人士和其他被认为mk体育是弱势群体的人类主体。

  1. 对现有已获批准的研究进行轻微修改或增补;
  2. 对个体或群体行为或个体特征的研究,如感知、认知、博弈论或测试开发的研究,研究者不操纵受试者的行为,研究不会给受试者带来压力;
  3. 对现有资料、文件、记录、病理标本或诊断标本的研究;
  4. 为研究目的而录下的录音,例如调查言语缺陷;
  5. 健康志愿者适度运动;
  6. 通过静脉穿刺收集血液样本,在八周内不超过450毫升,每周不超过两次,来自18岁或以上健康状况良好且未怀孕的受试者;
  7. 收集无损的头发、指甲和乳牙; 如果病人的护理表明需要拔除恒牙;
  8. 收集排泄物和外部分泌物,包括汗液、未插管的唾液、分娩时移除的胎盘和分娩前或分娩中膜破裂时的羊水;
  9. 使用临床实践中常规采用的无创程序记录18岁及以上受试者的数据。 这包括使用物理传感器,这些传感器可以安装在身体表面或远处,不涉及向受试者输入物质或大量能量,也不涉及侵犯受试者的隐私。 这些程序包括称重、感觉敏锐度测试、心电图、脑电图、热像仪、自然放射性检测、超声诊断和视网膜电图。 它不包括暴露于可见范围以外的电磁辐射(即x射线、微波);
  10. 收集牙龈上和牙龈下的牙菌斑和牙石,前提mk体育是该程序不会比常规的预防性牙齿洗牙更具侵入性,并且该过程mk体育是按照公认的预防性技术完成的; 和
  11. 不需要试验性新药豁免或试验性器械豁免的药物或器械的研究。

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全面审查状态

不属于豁免或加速状态类别的研究提案将由整个HSRC进行全面审查。 适用于孕妇、儿童、囚犯、智障人士和其他被认为mk体育是弱势群体的研究必须在全面审查中予以考虑。

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